【ag体育】山东医疗器械指出在产品上市后,仍必须对产品临床用于中的信息加以搜集分析和评价。制造商必须对有关临床及性能的信息(如,不当事件报告,更进一步的临床研究的结果,来自用户的对系统信息等)加以搜集、分析和评估,以便对新的、或者变成不能拒绝接受的风险展开掌控。所以说道,临床评价是一个持续的过程,跨越于医疗器械整个生命周期。
虽然临床评价是一个持续的过程,还包括了产品上市前和上市后,然而,在多数情况下法规重点注目的是器械上市前的临床评价。只有少数高风险产品或者市场上仍未经常出现的精致产品,法规拒绝其上市后仍须要已完成后期的临床评价。临床评价是一项过程活动,其输出来自于临床有关的数据,这些数据可还包括下列一个或多个内容:(1)与所评价器械涉及的科学文献;(2)与所评价器械涉及的临床经验;(3)临床研究。本文提到自:http://www.chinahoro.com/cag体育ontent/?697.【ag体育】。
本文来源:ag体育-www.rukrasa.com
标签:ag体育
下一篇:返回列表
开发商Contingent99今日公布消息称之为,《传说法师》(Wizard of Legend)将于5月15日登岸PC、PS4、Switch、Xbox One、Mac和Linux平台,游戏反对双人模式,自带简体中文。...
2020-12-112362阅读全文 >>新华社北京2月24日电 日前,中国人民政治协商会议第十三届全国委员会开会第三十三次主席会议,研究了关于延期开会全国政协十三届三次会议的涉及事项,为贯彻落实中共中央关于专责前进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作的总体部署、的组织全国各级政协的组织和广大政协委员大力投身输掉疫情防控阻击战,建议原计划于3月3日开会的全国政协十三届三次会议不予必要延期,明确时间自行确认。...
2020-10-092230阅读全文 >>你理解切口保护套产品吗?...
2020-12-11400阅读全文 >>电动手术床是现代手术室中少见的手术床。...
2020-11-13103阅读全文 >>随着《快乐三重奏》这个节目的热播,毕竟不少网友都被郎朗的妻子吉娜圈粉了吧。...
2020-11-17675阅读全文 >>今天的文章源于壹习签下作者可芙。...
2020-12-071130阅读全文 >>